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03 y 04 de Octubre, 2025
Cámara de Comercio de Bogotá Sede Chapinero, Calle 67 No. 8 -32
Agenda
Programación
REGISTRO SANITARIO, BIOEQUIVALENCIA, MAPEO TÉRMICO Y FARMACOVIGILANCIA
Viernes 03 de Octubre, 2025
14:00 h - 19:10 h
Cámara de Comercio de Bogotá Sede Chapinero, Calle 67 No. 8 -32
14:00 h
Apertura
14:10 h - 14:15 h
Palabras de Bienvenida
Sr. Aldo Peña - Director general de Latfar
MSc. Rafael Nevárez Ex - Director Regional Asociado en FDA - Puerto Rico
Q.F. Ricardo Miranda Presidente en ISPE (International Society of Pharmaceutical Engineering) Brasil Affiliate
14:15 h - 14:30 h
Presentación del Bloque I
Q.F. Daniel Contreras Asesor en investigación clínica y asuntos regulatorios en Cediff Asesores SAS.
14:30 h - 15:30 h
Auditoría de dossier para el registro sanitario de medicamentos según (Common Technical Document) CTD. Experiencia en normativa Europea
Lic. Andrea Parra Jefe de equipo de asuntos regulatorios farmacéuticos en Qualipharma - España.
15:30 h - 16:30 h
Implementación de estudios de bioexención (in vitro) para establecer bioequivalencia de medicamentos genéricos. Enfoque en normativa internacional y guía de bioequivalencia de la Resolución 1400- 2001- COLOMBIA
Q.F. PhD. Pablo González CEO Fundador del Centro de Innovación y Evaluación Biofarmacéutica (IBE)
16:30 h - 17:00 h
Networking en la Feria: Expo Farma & Cosmética
17:00 h - 18:00 h
Mapeo térmico de almacenes, cuartos fríos y vehículos de uso farmacéutico de acuerdo al TRS 961 - Annex 9 – OMS. ¿Cómo implementarlo?
Q.F. Ricardo Miranda Presidente en ISPE (International Society of Pharmaceutical Engineering ) Brasil Affiliate.
18:00 h - 19:00 h
Implementación eficaz del Plan de Gestión de Riesgos PGR en buenas prácticas de farmacovigilancia en la industria farmacéutica. Enfoque en guías y normativa internacional.
Q.F.I. Josué Bautista Fundador y Miembro de #PharmacovigilanceEnEspañol - México.
19:00 h - 19:10 h
Conclusiones Bloque I
Incluye
Beneficios
Retos en la implementación de Buenas Prácticas de Manufactura GMP en la industria farmacéutica. “Experiencia con normativa FDA, ANVISA y DIGEMID.”
Ingreso libre a las exhibiciones y charlas técnicas de la “Feria Expo Farma & Cosmética 2025”.
Certificado digital por participación *Revisar términos y condiciones.
Descuentos en los cursos, talleres, diploma y Semana Internacional 2026.
Panel de expertos
Expositores Internacionales
Lic. Andrea Parra
Jefe de equipo de asuntos regulatorios farmacéuticos en Qualipharma - España
Dr. Fernando González
Consultor y auditor de calidad en la industria farmacéutica
Dra. Ma Dolores. Solsona
Directora de laboratorios de análisis en Towa Phamaceutical Europe - España
MSc. Rafael Nevárez
Ex - Director Regional Asociado en FDA - Puerto Rico
Q.F. PhD. Pablo González
CEO Fundador del Centro de Innovación y Evaluación Biofarmacéutica (IBE).
Q.F. Ricardo Miranda
Presidente en ISPE (International Society of Pharmaceutical Engineering) Brasil Affiliate.
PhD. Mariah Ultramari
Toxicóloga y consultora internacional de impurezas en productos farmacéuticos y CEO de la empresa Spektra Consultoria
PhD. Mariah Ultramari
Toxicóloga y consultora internacional de impurezas en productos farmacéuticos y CEO de la empresa Spektra Consultoria
Prof. Humberto Ferraz
Ex Director de la Facultad de Ciencias Farmacéuticas de la Universidad de Sao Paulo - Brasil
Dr. Marcos Pereira
Risk Management for Pharmaceutical Process (Risk Mapp ) – Working Group Leader - ISPE (International Society of Pharmaceutical Engineering ) – Brasil
Q.F.I. Josué Bautista
Fundador y Miembro de #PharmacovigilanceEnEspañol - México.
MSc. Erica Rodrigues
Gerente de desarrollo analítico y estabilidad en una importante empresa brasileña
Inversión
Pre venta
Congreso Industria Farmacéutica
Incluye todos los bloques
USD 330
Matricula
USD 130 + USD 200
Inversión regular: USD 350
Pre venta
Bloque I
Registro sanitario, bioequivalencia, mapeo térmico y farmacovigilancia
USD 170
Matricula
USD 70 + USD 100
Inversión regular: USD 180
Pre venta
Bloque II
Desviaciones, validaciones, auditoría gmp y gestión de riesgos en la industria farmacéutica
USD 170
Matricula
USD 70 + USD 100
Inversión regular: USD 180
Pre venta
Bloque III
Integridad de datos, impurezas, estabilidad y fabricación continua en la industria farmacéutica
USD 180
Matricula
USD 80 + USD 100
Inversión regular: USD 190
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