Congreso Internacional

Registro sanitario, bioequivalencia, mapeo térmico y buenas prácticas de farmacovigilancia

Vienes 22 de Marzo, 2024

14:00 h - 19:00 h

Salón Eloy Alfaro - Centro de Convenciones de Guayaquil

14:00 h

Apertura

14:05 h - 14:10 h

Palabras de Bienvenida

Sr. Aldo Peña - Director Latfar

Dra. Encarna Garcia - España - Docente Universidad de Barcelona España

14:15 h - 14:20 h

Presentación del Bloque I

BQF. Tatiana Guevara - Ecuador - Asesora en asuntos regulatorios sanitarios y gestión de calidad – Ecuador.

14:20 h - 15:10 h

Importancia de la información técnica relacionada a estudios de estabilidad y validación de métodos analíticos para el registro de medicamentos

Mg. Maritza Iglesias - Perú - Directora técnica y gerente de asuntos regulatorios de empresa farmacéutica con sede en Sao Paulo - Brasil

15:20 h - 16:10 h

Estudios de bioexención (in vitro): aplicaciones a la demostración de bioequivalencia y al desarrollo de medicamentos genéricos

Dr. Pablo González C. Q.F. Ph.D - Chile - CEO Fundador del Centro de Innovación y Evaluación Biofarmacéutica (IBE).

16:10 h - 16:40 h

Networking

16:40 h - 17:30 h

Mapeo térmico de almacenes de establecimientos farmacéuticos. ¿Como implementarlo?

Q.F. Ricardo Miranda - Brasil - Presidente de ISPE capítulo en Brasil.

17:30 h - 18:50 h

Retos y perspectivas de la implementación en buenas prácticas de farmacovigilancia en el Ecuador. Revisión de las normativas actuales

BQF. Mauricio Orna - Ecuador - Líder de la Unidad Zonal de Farmacovigilancia CZ9 / ARCSA

18:50 h - 19:00 h

Conclusiones Bloque I

BQF. Tatiana Guevara - Ecuador - Asesora en asuntos regulatorios sanitarios y gestión de calidad – Ecuador

Desviaciones, validaciones y gestión de riesgos en la industria farmacéutica

Vienes 23 de Marzo, 2024

08:50 h - 13:40 h

Salón Eloy Alfaro - Centro de Convenciones de Guayaquil

08:50 h

Apertura

09:00 h - 09:10 h

Presentación del Bloque II

Ing. Luis da Rocha - Brasil - Director técnico de engenews engenheria farmacéutica - Brasil

09:10 h - 10:00 h

Gestión de las desviaciones en la industria farmacéutica ¿Cómo afrontarlo en una auditoría GMPs?

PhD. Heriberto Negron - Puerto Rico - Director asociado jubilado y oficial de seguridad del consumidor - Investigador internacional en la sede de la FDA de EE. UU. en el área de Washington

10:10 h - 11:10 h

Como iniciar la validación de sistemas computarizados en la industria farmacéutica. “Enfoque en normativa internacional”

PhD. Mariola Mier - México - Gerente Pharma Quality Europe

11:10 h - 11:40 h

Networking

11:40 h - 12:30 h

Gestión de riesgos ICH Q9. Aplicación en validación de procesos en la industria farmacéutica

Dr. Rafael Beaus - España - Global Consultancy Manager en Telstar

12:40 h - 13:30 h

Implementación de validación de limpieza en una planta farmacéutica. “Enfoque en normativa y experiencia internacional”

Dra. Encarna García - España - Profesora titular de la Universidad de Barcelona

13:30 h - 13:40 h

Conclusiones Bloque II

Ing. Luiz da Rocha - Brasil - Director técnico de engenews engenheria farmacéutica - Brasil

Validación de métodos analíticos, estabilidad en uso y transferencias de tecnología en procesos de manufactura

Sábado 23 de Marzo, 2024

14:20 h - 19:00 h

Salón Eloy Alfaro - Centro de Convenciones de Guayaquil

14:20 h

Apertura

14:25 h - 14:30 h

Presentación del Bloque III

Prof. Lyda Halbaut Belowa - Francia - Docente en tecnología farmacéutica de la facultad de farmacia de la universidad de Barcelona - España

14:30 h - 15:20 h

Ciclo de vida de la validación de métodos analíticos. Desde el desarrollo a la validación, transferencia y verificación. “Enfoque en guía ICH Q14”

Dra. Ma Dolors Solsona - España - Directora de los Laboratorios de Control en TOWA Pharmaceutical Europe

15:30 h - 16:10 h

Integridad de datos “Data Integrity” en laboratorios de control de calidad en la industria farmacéutica

PhD. Mariola Mier - México - Gerente Pharma Quality Europe

16:20 h - 17:00 h

Networking

17:10 h - 17:50 h

Estabilidad en uso de medicamentos. Retos en la implementación

Mg. Maritza Iglesias - Perú - Directora técnica y gerente de asuntos regulatorios de empresa farmacéutica con sede en Sao Paulo - Brasil

18:00 h - 18:50 h

Tendencias en el desarrollo de sistemas de recubrimiento de liberación inmediata. Retos y oportunidades

Experto de DVD - México

19:00 h - 19:50 h

Estrategias en la implementación de transferencias de tecnología en procesos de manufactura. Del desarrollo a la planta industrial

Dr. Humberto zardo - Brasil - Consultor Senior y Asesor en gestión de operaciones en la industria farmacéutica – EE.UU./ Brasil.

13:30 h - 13:40 h

Conclusiones Bloque III

Prof. Lyda Halbaut Belowa - Francia - Docente en tecnología farmacéutica de la facultad de farmacia de la universidad de Barcelona - España